規格番号: YY/T 1664-2019(YY/T1664-2019)
中国語:甲状旁腺激素测定试剂盒
日本語:副甲状腺ホルモン検出キット
発効日:2020-08-01
ICS:11.040.30
標準の適用範囲:この規格は、副甲状腺ホルモン（PTH）定量キットの分類、要求事項、試験方法、表示、使用説明書、 包装、輸送および保管について規定する。 本標準は、副甲状腺ホルモン（1-84）定量キットの原理的な二重抗体サンドイッチ法（酵素標識、（電 気）化学発光標識、（時間分解）蛍光標識および免疫測定キットのその他の標識法を含む）に適用する。 本標準は、コロイド金または他の方法で標識された副甲状腺ホルモン（1-84）全量を半定量的に測定するための試薬（例えばテストストリップなど）、および 125I などの放射性同位元素で標識された副甲状腺ホルモンの各種ラジオイムノアッセイキット、またはラジオイムノアッセイキットには適用されない。
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