規格番号: YY/T 1616-2018(YY/T1616-2018)
中国語:组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
日本語:組織工学医療機器製品-生体材料スキャフォールドの特性評価および試験のための標準ガイド
発効日:2019-11-01
ICS:11.040.40
標準の適用範囲:この規格は、生体材料スキャフォールドの化学的特性および試験方法、物理的特性および試験方法、機械的特性および試験方法、生物学的試験および評価、劣化特性および試験、滅菌および品質保証について規定している。 この規格は、組織工学的医療機器製品を作製するための生体材料スキャフォールドの性能評価に適用される。
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