規格番号: YY/T 0907-2023(YY/T0907-2023)
中国語:医用无针注射器 要求及试验方法
日本語:医療用ニードルフリー注射器-要求事項と試験方法
発効日:2024-07-01
ICS:11.040.20
標準の適用範囲:本文書は、臨床および関連する医療現場で使用される、または個人で使用される、単回使用または複数回使 用の医療用ニードルレスシリンジ(以下、ニードルレスシリンジという)に対する要求事項および試 験方法を規定する。 本文書は、臨床および関連する医療現場または個人使用で使用される単回使用または複数回使用の無針注射器 に適用される。 本書は、無針注射器の以下の投与様式には適用されない:無針注射器自体の皮膚または粘膜 への穿刺または皮膚または粘膜を介した穿刺(例:針、チップ、マイクロニードル、植込み型徐放性 医薬品デバイス);エアロゾル、液滴、粉末、または吸入、吹き込み、鼻腔もしくは口腔内への沈着 のための他の形態の生成(例:スプレー、吸入器、ネブライザー);および皮膚または粘膜の表面上への沈着液、 体内で受動的に拡散または摂取される粉末またはその他の物質(例えば、経皮吸収パッチ、液滴);音響または電磁エネルギーの印加(例えば、超音波またはイオントフォレーシス装置);体内に留置された人工チューブ、カテーテルおよび/または針を用いて薬物が添加または測定される注入システム。
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