規格番号: YY/T 0870.6-2019(YY/T0870.6-2019)
中国語:医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
日本語:医療機器の遺伝毒性試験-第6部：in vitro哺乳類細胞小核試験
発効日:2020-08-01
ICS:11.040.01
標準の適用範囲:本規格は、医療機器／材料の試験管内哺乳類細胞小核試験法を規定する。 この規格は、医療機器／材料によって産生される in vitro 哺乳類細胞小核の数を測定することにより、潜在的な遺伝毒性影響について医療機器／材料のスクリーニングに適用される。
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