規格番号: YY/T 0567.1-2013(YY/T0567.1-2013)
中国語:医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
日本語:ヘルスケア製品の無菌処理-第1部：一般要件
発効日:2014-10-01
ICS:11.080.01
標準の適用範囲:この規格は、無菌処理を行うヘルスケア製品の製造工程の開発、バリデーション及び日常管理 のための工程、手順及び実行ステップに関する一般的要求事項及び指針を定める。 この規格は、無菌製剤の全プロセスに関する一般的な要求事項及び指針をカバーしている。 その他のセクションでは、ろ過、凍結乾燥、インライン洗浄、インライン滅菌、隔離シス テムなど、様々な専用／特殊プロセスや方法に関する具体的な要求事項やガイドラ インを提供している。
PDF ダウンロード可能: N
下のボタンをクリックしてPDF版を購入できます。購入後、メールでお送りいたします。下のボタンをクリックして印刷版を購入。FedExで7日以内に発送。在庫切れの場合は全額返金。
以下の問題に遭遇した場合は、こちらをクリックしてお問い合わせください。お手伝いさせていただきます。
1. ウェブサイトでお探しの標準ドキュメントが見つかりません。
2. 標準ドキュメントは見つかりましたが、PDFのダウンロードができないというメッセージが表示されています。
3. 弊社の翻訳版を購入する必要があります。
