規格番号: YY 0604-2016(YY0604-2016)
中国語:心肺转流系统 血气交换器(氧合器）
日本語:心肺バイパスシステム-血液ガス交換器（オキシゲネーター）
発効日:2018-01-01
ICS:11.040.40
標準の適用範囲:この規格は、人工心肺システムで使用される血液ガス交換器（酸素供給器）および酸素供給器と一体の熱交換器に適用される。 本規格は、人工心肺システムで使用する無菌の単回使用血液ガス交換器（酸素供給器）に対する要求事項を規定する。 この規格は、埋め込み型酸素供給器、液体酸素供給器、体外循環チューブ、分離型熱交換器、および分離型付属品には適用されない。 この規格は、YY 0604-2007「心臓血管インプラントおよび人工臓器用血液ガス交換器（酸素供給器）」に代わるものである。
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