規格番号: YY 0603-2015(YY0603-2015)
中国語:心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
日本語:心臓血管インプラントおよび人工臓器-ハードシェル心筋切開/静脈リザーバーシステム（フィルター付き/なし）およびソフト静脈リザーバーバッグ
発効日:2017-01-01
ICS:11.040.40
標準の適用範囲:この規格は、血液ガス交換器（オキシゲーター）、血液フィルター、気泡除去器、血液ポンプなど の一体型コンポーネントを有する可能性のある多機能システムの血液保存装置に適用する。 この規格は、無菌の単回使用体外循環心臓外科用ハードシェル血液保存装置、静脈血液保存システム（フィルター付き又はフィルターなし）及び静脈血液保存ソフトバッグ（血液保存装置と呼ぶ）の試験方法、表示、ラベル付け、使用説明書、包装、輸送及び保管に関する要求事項を規定する。 上記の装置は、血液保存時に心肺バイパス（CPB）に使用することを意図している。 この規格は、YY 0603-2007 “Cardiovascular implants and artificial organs Cardiac surgical hard shells Blood storage device / venous blood storage system (with or without filter) and venous blood storage soft bag “に代わるものである。
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