規格番号: YY 0502-2016(YY0502-2016)
中国語:关节置换植入物 膝关节假体
日本語:人工関節 インプラント 人工膝関節
発効日:2018-01-01
ICS:11.040.40
標準の適用範囲:この規格は、部分人工膝関節及び全人工膝関節の安全性、設計属性、材料、設計評価、製造、滅菌、 包装及び製造者が提供する情報の定義、分類及び期待性能に関する要求事項を定める。 本規格は、本規格に規定された材料および工程を用いて製造された人工膝関節部分および全 人工膝関節に適用される。 この規格は、YY 0502-2005「人工膝関節」に代わるものである。
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