YY 0341.2-2020 非活性外科用インプラント Part2:脊椎インプラントの一般要件

規格番号: YY 0341.2-2020(YY0341.2-2020)
中国語:无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
日本語:非活性外科用インプラント Part2:脊椎インプラントの一般要件

発効日:2022-06-01
ICS:11.040.40
標準の適用範囲:この規格は、YY/T 0640 に規定された要求事項に加え、受動的外科用脊椎インプラント(以下、脊椎インプラント)の特別な要求事項を規定し、脊椎インプラントの定義、要求事項、試験方法、製造、滅菌、包装及び製造者が提供する情報を規定している。 この規格は、人工椎間板インプラント以外の受動的な外科用脊椎インプラントに適用される。

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