規格番号: HJ 858.1-2017(HJ858.1-2017)
中国語:排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造
日本語:排出許可申請及び発行のための技術仕様書 製薬産業-医薬品製造の取得
発効日:2017-09-29
標準の適用範囲:この規格は、製薬業界をガイドするために適用されます – 原薬製造排出ユニットは、”排出許可申請書 “に記入し、国家排出許可管理情報プラットフォームに関連する申請情報を記入する申告システムに記入すると同時に、認証機関が製薬業界の監査を決定するために適用されます – 原薬製造排出許可証の許可要件。 -API製造汚水排出許可証の許可要件。この規格は、原薬の製造に必要な化学調剤のさらなる処理に適用され、医薬品の製造および動物用医薬品の製造（化学原薬）の生産で主に使用される医薬中間体排出許可証の管理によって排出される大気汚染物質と水質汚濁物質の排出。製薬業界 – 原薬の製造下水ユニットは、GB 13223の生産設備とコンセントの実装では、”火力発電産業の排出許可申請と技術仕様書の発行 “に適用されます。 規定。この規格は、規定はありませんが、産業廃水、廃ガスや有毒有害大気汚染物質の排出は、状態の製薬業界によって規定された – APIは、”排出許可の申請と発行のための技術仕様書の総則 “を参照して、他の生産施設やアウトレットの汚水排出ユニットを製造する。
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